替卡格雷杂质27 CAS 1444301-60-3

Ticagrelor Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1444301-60-3
分子式C7H15NO4
分子量177.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质27 Ticagrelor Impurity 27 CAS 1444301-60-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品替卡格雷杂质27（Ticagrelor Impurity 27，CAS 1444301-60-3），分子式 C7H15NO4，分子量 177.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1444301-60-3 对应的替卡格雷杂质27（Ticagrelor Impurity 27），是化学式为 C7H15NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 177.20。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，替卡格雷杂质27表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括177.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，替卡格雷杂质27用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂

应用场景：从实际应用出发，替卡格雷杂质27（CAS 1444301-60-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替卡格雷杂质27适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质27
分子式C7H15NO4
分子量177.20 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Park J H, Kumar R. "一种替卡格雷杂质27的合成方法" [P]. US Patent, US 11821728 B2, 2024-11-15.
  2. Roberts E F, Schröder R, Park J H. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 27" [P]. US Patent, US 11237970 B2, 2021-08-18.
  3. 发明人李文辉，赵玉洁，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112153681 B, 授权公告日 2024-03-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 2176, 9657-9680.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质27 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1238, (5), 4778-4782.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor Impurity 27 Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 2340, (5), 5077-5094.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替卡格雷杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 944, (11), 9905-9923.

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