替卡格雷杂质107 CAS 155899-66-4

Ticagrelor Impurity 107

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号155899-66-4
分子式C8H15NO3
分子量173.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质107 Ticagrelor Impurity 107 CAS 155899-66-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替卡格雷杂质107（Ticagrelor Impurity 107，CAS 号 155899-66-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H15NO3，分子量 173.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

替卡格雷杂质107（分子式 C8H15NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在药品研发过程中，替卡格雷杂质107（Ticagrelor Impurity 107，C8H15NO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在长期和加速稳定性研究中，替卡格雷杂质107用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：替卡格雷杂质107（Ticagrelor Impurity 107，CAS 155899-66-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质107
分子式C8H15NO3
分子量173.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，郑宇鹏，林芳. "一种替卡格雷杂质107的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116133436 B, 授权公告日 2022-12-27.
  2. 发明人张德明，冯建国，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 107" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113087509 B, 授权公告日 2020-06-10.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质107 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 1038, (11), 4186-4194.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质107 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 838, 1356-1363.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor Impurity 107 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 262, 4852-4858.

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