替卡格雷杂质92 CAS 88756-83-6

Ticagrelor Impurity 92

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号88756-83-6
分子式C8H15NO3
分子量173.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质92 Ticagrelor Impurity 92 CAS 88756-83-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替卡格雷杂质92（Ticagrelor Impurity 92）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 88756-83-6。分子式 C8H15NO3，分子量 173.21。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，替卡格雷杂质92（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，替卡格雷杂质92（Ticagrelor Impurity 92）的系统命名为替卡格雷杂质92，CAS号 88756-83-6，分子量为 173.21 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，替卡格雷杂质92表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括173.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，替卡格雷杂质92的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替卡格雷杂质92（CAS 88756-83-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替卡格雷杂质92（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质92
分子式C8H15NO3
分子量173.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，徐明华，王建平. "一种替卡格雷杂质92的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111400599 B, 授权公告日 2018-11-09.
  2. 发明人钱学锋，林芳，黄志刚. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 92" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115169596 B, 授权公告日 2024-09-09.
  3. 发明人赵玉洁，王建平，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 92" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109433363 A, 授权公告日 2018-09-14.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质92 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 1098, 6200-6215.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质92 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 1053, (4), 2327-2347.

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