CAS 88756-84-7

Ticagrelor Impurity 95

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号88756-84-7
分子式C16H21NO5
分子量307.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 Ticagrelor Impurity 95 CAS 88756-84-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(Ticagrelor Impurity 95,CAS 号 88756-84-7)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C16H21NO5,分子量 307.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 88756-84-7 对应的化合物(英文标识 Ticagrelor Impurity 95),化学式 C16H21NO5,相对分子质量 307.34。 依据分子式为 C16H21NO5 的结构特征,其分子内含黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 307.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - 不确定度

应用场景:在化学分析实验室中,(CAS 88756-84-7)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H21NO5
分子量307.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1982年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅,朱建伟,唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108629923 B, 授权公告日 2021-07-25.
  2. 发明人黄志刚,罗永刚,郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 95" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115086964 A, 授权公告日 2024-08-22.
  3. 发明人郭海燕,钱学锋,陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 95" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116208639 B, 授权公告日 2022-11-11.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 776, (2), 8733-8746.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 1673, (3), 2265-2283.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor Impurity 95 Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 197, (8), 9281-9296.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2025, 2152, (8), 4543-4553.

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