沃替西汀杂质29 CAS 609-60-9

Vortioxetine Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号609-60-9
分子式C8H9ClO2S
分子量204.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质29 Vortioxetine Impurity 29 CAS 609-60-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沃替西汀杂质29（Vortioxetine Impurity 29）为药物杂质对照品，CAS 登记号 609-60-9，分子式 C8H9ClO2S，分子量 204.67。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），沃替西汀杂质29满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 沃替西汀杂质29（英文标识 Vortioxetine Impurity 29）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 609-60-9，相对分子质量测定值为 204.67。 从化学结构特征来看，沃替西汀杂质29的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为204.67 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，沃替西汀杂质29可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框

应用场景：沃替西汀杂质29（Vortioxetine Impurity 29，CAS 609-60-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沃替西

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质29
分子式C8H9ClO2S
分子量204.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Sørensen M, Martínez F. "一种沃替西汀杂质29的合成方法" [P]. European Patent, EP 3516748 A1, 2018-04-16.
  2. 发明人林芳，黄志刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111141425 B, 授权公告日 2025-01-14.
  3. 发明人徐明华，陈志强，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Vortioxetine Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111984145 B, 授权公告日 2021-01-01.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 1623, (11), 575-595.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质29 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 1044, 7196-7222.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vortioxetine Impurity 29 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 850, 242-272.

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