沃替西汀杂质90 CAS 50606-33-2

Vortioxetine Impurity 90

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号50606-33-2
分子式C11H14N2O2
分子量206.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质90 Vortioxetine Impurity 90 CAS 50606-33-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品沃替西汀杂质90（Vortioxetine Impurity 90，CAS 50606-33-2），分子式 C11H14N2O2，分子量 206.24。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括沃替西汀杂质90在内的目标物的控制。 沃替西汀杂质90（英文标识 Vortioxetine Impurity 90）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 50606-33-2，相对分子质量测定值为 206.24。 从化学结构特征来看，沃替西汀杂质90的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为206.24 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，沃替西汀杂质90（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%；

应用场景：从实际应用出发，沃替西汀杂质90（CAS 50606-33-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质90
分子式C11H14N2O2
分子量206.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，胡光，黄志刚. "一种沃替西汀杂质90的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115668388 A, 授权公告日 2021-11-15.
  2. 发明人林芳，孙丽萍，何建平. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 90" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110656368 B, 授权公告日 2021-11-14.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质90 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 1137, (3), 992-1017.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质90 as an Impurity". Molecules, 2023, 1026, 2725-2736.

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