伏硫西汀杂质168 CAS 2384939-59-5
Vortioxetine Impurity 168
| CAS 号 | 2384939-59-5 |
| 分子式 | C8H9ClS |
| 分子量 | 172.68 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
伏硫西汀杂质168（Vortioxetine Impurity 168）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2384939-59-5。分子式 C8H9ClS，分子量 172.68。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在色谱分析方法开发中，伏硫西汀杂质168（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伏硫西汀杂质168（Vortioxetine Impurity 168）的系统命名为伏硫西汀杂质168，CAS号 2384939-59-5，分子量为 172.68 g/mol。 受分子结构中含硫有机，含氯取代的影响，伏硫西汀杂质168表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括172.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），伏硫西汀杂质168满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过
应用场景：伏硫西汀杂质168（Vortioxetine Impurity 168，CAS 2384939-59-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伏硫西汀杂质168（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 伏硫西汀杂质168 |
| 分子式 | C8H9ClS |
| 分子量 | 172.68 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1999年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，马晓峰，朱建伟. "一种伏硫西汀杂质168的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117912817 B, 授权公告日 2015-11-18.
- 发明人黄志刚，罗永刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 168" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110923724 A, 授权公告日 2023-12-02.
- 发明人钱学锋，韩伟，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Vortioxetine Impurity 168" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110108253 A, 授权公告日 2015-08-19.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏硫西汀杂质168 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1821, (2), 7162-7189.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏硫西汀杂质168 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1638, 8188-8210.
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