沃替西汀杂质62 CAS 3240-94-6

Vortioxetine Impurity 62

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3240-94-6
分子式C6H12ClNO
分子量149.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质62 Vortioxetine Impurity 62 CAS 3240-94-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沃替西汀杂质62(Vortioxetine Impurity 62)为药物杂质对照品,CAS 登记号 3240-94-6,分子式 C6H12ClNO,分子量 149.62。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比,沃替西汀杂质62的分子量为149.62 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 沃替西汀杂质62(英文标识 Vortioxetine Impurity 62)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 3240-94-6,相对分子质量测定值为 149.62。 从化学结构特征来看,沃替西汀杂质62的分子骨架中包含酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代。该化合物的不饱和度为1.0,表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为149.62 g/mol,属于低分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性,在ECD(电子捕获检测器)中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中,沃替西汀杂质62(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质(CRM),沃替西汀杂质62满足CNAS-CL04(

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,沃替西汀杂质62(CAS 3240-94-6)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取沃替西汀杂质62适量(精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质62
分子式C6H12ClNO
分子量149.62 g/mol
外观形态白色至类白色液体。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)1.0
CAS登记年份(估)1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Williams B T, Kumar R. "一种沃替西汀杂质62的合成方法" [P]. US Patent, US 11291884 B2, 2024-05-05.
  2. 发明人陈志强,韩伟,朱建伟. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115726255 A, 授权公告日 2022-03-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 1210, 9893-9910.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质62 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1377, 863-883.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vortioxetine Impurity 62 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 349, (2), 4405-4424.

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