沃替西汀杂质65 CAS 18800-53-8

Vortioxetine Impurity 65

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号18800-53-8
分子式C8H10S
分子量138.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质65 Vortioxetine Impurity 65 CAS 18800-53-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沃替西汀杂质65（英文名 Vortioxetine Impurity 65，CAS 18800-53-8）属于药物杂质对照品。分子式 C8H10S，分子量 138.23。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括沃替西汀杂质65在内的目标物的控制。 CAS编号 18800-53-8 对应的沃替西汀杂质65（Vortioxetine Impurity 65），是化学式为 C8H10S 的药物杂质标准品，相对分子质量 138.23。 受分子结构中含硫有机的影响，沃替西汀杂质65表现为类白色至淡黄色液体。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括138.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，沃替西汀杂质65（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：

应用场景：从实际应用出发，沃替西汀杂质65（CAS 18800-53-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沃替西汀杂质65适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质65
分子式C8H10S
分子量138.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，唐晓军，郭海燕. "一种沃替西汀杂质65的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117241626 B, 授权公告日 2021-06-22.
  2. Lee S K, Davis P L, Kumar R. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 65" [P]. US Patent, US 10453681 B2, 2021-12-15.
  3. 发明人徐明华，周伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Vortioxetine Impurity 65" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109743735 A, 授权公告日 2022-10-12.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质65 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 1906, (9), 6207-6211.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质65 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 2000, 1044-1069.

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