阿戈美拉汀杂质7 CAS 166526-99-4

Agomelatine Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号166526-99-4
分子式C15H17NO3
分子量259.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿戈美拉汀杂质7 Agomelatine Impurity 7 CAS 166526-99-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿戈美拉汀杂质7（Agomelatine Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 166526-99-4，分子式 C15H17NO3，分子量 259.30。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿戈美拉汀杂质7的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿戈美拉汀杂质7（Agomelatine Impurity 7），CAS注册号 166526-99-4，化学式 C15H17NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 259.30 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿戈美拉汀杂质7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括259.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿戈美拉汀杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿戈美拉

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿戈美拉汀杂质7（Agomelatine Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿戈美拉汀杂质7
分子式C15H17NO3
分子量259.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，黄志刚，孙丽萍. "一种阿戈美拉汀杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115648505 A, 授权公告日 2020-12-16.
  2. Nowak P, Kowalski A, Schröder R. "Method for the Synthesis of Agomelatine Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3227870 A1, 2025-02-11.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿戈美拉汀杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 2285, (7), 8644-8669.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿戈美拉汀杂质7 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 1157, 2856-2873.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Agomelatine Impurity 7 Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 2297, 2971-2976.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿戈美拉汀杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2015, 136, (7), 4508-4526.

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