阿戈美拉汀杂质19 CAS 1352139-51-5

Agomelatine Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1352139-51-5
分子式C15H19NO2
分子量245.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿戈美拉汀杂质19 Agomelatine Impurity 19 CAS 1352139-51-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿戈美拉汀杂质19（Agomelatine Impurity 19，CAS 号 1352139-51-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H19NO2，分子量 245.32。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，阿戈美拉汀杂质19的分子量为245.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1352139-51-5 对应的阿戈美拉汀杂质19（Agomelatine Impurity 19），是化学式为 C15H19NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 245.32。 从化学结构特征来看，阿戈美拉汀杂质19的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为245.32 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，阿戈美拉汀杂质19（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿戈美拉汀杂质19（CAS 1352139-51-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿戈美拉汀杂质1

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿戈美拉汀杂质19
分子式C15H19NO2
分子量245.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，朱建伟，赵玉洁. "一种阿戈美拉汀杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117785544 B, 授权公告日 2023-07-27.
  2. Lefèvre J P, Nielsen H, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Agomelatine Impurity 19" [P]. European Patent, EP 3303377 A1, 2025-08-27.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿戈美拉汀杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 1951, (5), 2986-3007.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿戈美拉汀杂质19 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 2403, (8), 7964-7976.

Related Agomelatine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...