托法替布杂质72 CAS 1260614-73-0

Tofacitinib Impurity 72

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1260614-73-0
分子式C13H19N5
分子量245.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托法替布杂质72 Tofacitinib Impurity 72 CAS 1260614-73-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1260614-73-0 对应的托法替布杂质72（Tofacitinib Impurity 72）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H19N5，分子量 245.32。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，托法替布杂质72可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 托法替布杂质72（Tofacitinib Impurity 72），CAS注册号 1260614-73-0，化学式 C13H19N5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 245.32 g/mol。 从化学结构特征来看，托法替布杂质72的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为245.32 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，托法替布杂质72的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁

应用场景：托法替布杂质72（Tofacitinib Impurity 72，CAS 1260614-73-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以托法替布杂质72（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托法替布杂质72
分子式C13H19N5
分子量245.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Kumar R, Schröder R. "一种托法替布杂质72的合成方法" [P]. US Patent, US 9203898 B2, 2025-02-06.
  2. Lefèvre J P, Schröder R, Rossi M. "Method for the Synthesis of Tofacitinib Impurity 72" [P]. European Patent, EP 3760603 A1, 2016-03-05.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托法替布杂质72 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1260, 2940-2943.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托法替布杂质72 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 1189, 2472-2501.

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