阿戈美拉汀杂质45 CAS 166527-00-0

Agomelatine Impurity 45

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号166527-00-0
分子式C14H15NO3
分子量245.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿戈美拉汀杂质45 Agomelatine Impurity 45 CAS 166527-00-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿戈美拉汀杂质45（Agomelatine Impurity 45）为药物杂质对照品，CAS 登记号 166527-00-0，分子式 C14H15NO3，分子量 245.27。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 阿戈美拉汀杂质45（Agomelatine Impurity 45），CAS注册号 166527-00-0，化学式 C14H15NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 245.27 g/mol。 阿戈美拉汀杂质45（分子式 C14H15NO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系

应用场景：阿戈美拉汀杂质45（Agomelatine Impurity 45，CAS 166527-00-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿戈美拉汀杂质45
分子式C14H15NO3
分子量245.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Thompson G K, O'Brien P Q. "一种阿戈美拉汀杂质45的合成方法" [P]. US Patent, US 11359291 B2, 2025-07-27.
  2. 发明人李文辉，孙丽萍，高志强. "Method for the Synthesis of Agomelatine Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115448367 A, 授权公告日 2022-10-20.
  3. Roberts E F, O'Brien P Q, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Agomelatine Impurity 45" [P]. US Patent, US 9334799 B2, 2021-06-05.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿戈美拉汀杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 1881, 9285-9288.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿戈美拉汀杂质45 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 245, 316-336.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Agomelatine Impurity 45 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2014, 2305, (3), 5993-5996.

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