CAS 1079389-44-8

Agomelatine-d4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1079389-44-8
分子式C15H17NO2
分子量243.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Agomelatine-d4 CAS 1079389-44-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Agomelatine-d4，CAS 1079389-44-8），分子式 C15H17NO2，分子量 243.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 1079389-44-8 对应的化合物（英文标识 Agomelatine-d4），化学式 C15H17NO2，相对分子质量 243.30。 （分子式 C15H17NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Agomelatine-d4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H17NO2
分子量243.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Davis P L, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9998562 B2, 2022-11-15.
  2. 发明人朱建伟，唐晓军，冯建国. "Method for the Synthesis of Agomelatine-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109620701 A, 授权公告日 2019-09-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 563, 1386-1394.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 1451, (2), 7145-7148.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Agomelatine-d4 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 2273, (8), 9596-9621.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2012, 2031, 2578-2584.

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