沃替西汀杂质89 CAS 1019453-85-0

Vortioxetine Impurity 89

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1019453-85-0
分子式C14H15NS
分子量229.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质89 Vortioxetine Impurity 89 CAS 1019453-85-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沃替西汀杂质89（Vortioxetine Impurity 89，CAS 号 1019453-85-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H15NS，分子量 229.34。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，沃替西汀杂质89的分子量为229.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 沃替西汀杂质89（英文标识 Vortioxetine Impurity 89）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1019453-85-0，相对分子质量测定值为 229.34。 从化学结构特征来看，沃替西汀杂质89的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为229.34 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，沃替西汀杂质89（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沃替西汀杂质89（CAS 1019453-85-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沃替西汀杂质89适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质89
分子式C14H15NS
分子量229.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，韩伟，沈红梅. "一种沃替西汀杂质89的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109793115 A, 授权公告日 2021-11-14.
  2. 发明人钱学锋，朱建伟，张德明. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 89" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108080540 A, 授权公告日 2021-11-21.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质89 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 2424, 2768-2772.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质89 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 2376, (6), 9090-9114.

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