氯诺昔康杂质8 CAS 13120-39-3

Lornoxicam Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号13120-39-3
分子式C7H6N2O3
分子量166.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质8 Lornoxicam Impurity 8 CAS 13120-39-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质8（Lornoxicam Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 13120-39-3。分子式 C7H6N2O3，分子量 166.13。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，氯诺昔康杂质8的分子量为166.13 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 13120-39-3 对应的氯诺昔康杂质8（Lornoxicam Impurity 8），是化学式为 C7H6N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 166.13。 氯诺昔康杂质8（分子式 C7H6N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，氯诺昔康杂质8（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：氯诺昔康杂质8（Lornoxicam Impurity 8，CAS 13120-39-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯诺昔康杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质8
分子式C7H6N2O3
分子量166.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，孙丽萍，胡光. "一种氯诺昔康杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111258943 B, 授权公告日 2021-03-13.
  2. Rossi M, Lefèvre J P, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 8" [P]. European Patent, EP 3240875 A1, 2022-03-17.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 673, (5), 8141-8163.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质8 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 594, (2), 9998-10013.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 8 Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 715, (3), 5364-5380.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 859, 7256-7267.

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