CAS 131468-90-1

Zoledronic Acid Impurity 20

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号131468-90-1
分子式C4H6N2O
分子量98.10 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Zoledronic Acid Impurity 20 CAS 131468-90-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Zoledronic Acid Impurity 20）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 131468-90-1。分子式 C4H6N2O，分子量 98.10。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C4H6N2O 的（Zoledronic Acid Impurity 20），其CAS登记号是 131468-90-1，分子量为 98.10 g/mol。 依据分子式为 C4H6N2O 的结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 98.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）

应用场景：从实际应用出发，（CAS 131468-90-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H6N2O
分子量98.10 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，冯建国，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111015469 A, 授权公告日 2018-12-11.
  2. 发明人郑宇鹏，韩伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Zoledronic Acid Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112950340 B, 授权公告日 2022-03-07.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1664, 3113-3129.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1793, (12), 530-554.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zoledronic Acid Impurity 20 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 1551, (4), 2561-2589.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 538, (1), 6480-6505.

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