唑来膦酸杂质6 CAS 17450-34-9

Zoledronic Acid Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号17450-34-9
分子式C7H10N2O2
分子量154.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

唑来膦酸杂质6 Zoledronic Acid Impurity 6 CAS 17450-34-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的唑来膦酸杂质6（Zoledronic Acid Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 17450-34-9，分子式 C7H10N2O2，分子量 154.17。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），唑来膦酸杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 17450-34-9 对应的唑来膦酸杂质6（Zoledronic Acid Impurity 6），是化学式为 C7H10N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 154.17。 从化学结构特征来看，唑来膦酸杂质6的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为154.17 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，唑来膦酸杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校

应用场景：从实际应用出发，唑来膦酸杂质6（CAS 17450-34-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取唑来膦酸杂质6适量（精度0.01 mg），用甲醇/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称唑来膦酸杂质6
分子式C7H10N2O2
分子量154.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，罗永刚，朱建伟. "一种唑来膦酸杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116171778 A, 授权公告日 2022-03-11.
  2. 发明人高志强，赵玉洁，黄志刚. "Method for the Synthesis of Zoledronic Acid Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115036645 A, 授权公告日 2018-08-13.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 唑来膦酸杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 300, (3), 3789-3818.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 唑来膦酸杂质6 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 351, (1), 6057-6064.

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