奈妥匹坦杂质24 CAS 1314722-26-3

Netupitant Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1314722-26-3
分子式C12H10F6O2
分子量300.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈妥匹坦杂质24 Netupitant Impurity 24 CAS 1314722-26-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奈妥匹坦杂质24（Netupitant Impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1314722-26-3，分子式 C12H10F6O2，分子量 300.20。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

奈妥匹坦杂质24的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，奈妥匹坦杂质24（Netupitant Impurity 24，C12H10F6O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，奈妥匹坦杂质24表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括300.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奈妥匹坦杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奈妥匹坦杂质24（Netupitant Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 奈妥匹坦杂质24作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈妥匹坦杂质24
分子式C12H10F6O2
分子量300.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，胡光，马晓峰. "一种奈妥匹坦杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115096860 A, 授权公告日 2016-03-28.
  2. 发明人朱建伟，唐晓军，黄志刚. "Method for the Synthesis of Netupitant Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117541521 B, 授权公告日 2024-09-15.
  3. 发明人徐明华，孙丽萍，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Netupitant Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116372782 B, 授权公告日 2025-11-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈妥匹坦杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1881, (1), 9031-9050.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈妥匹坦杂质24 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 2256, (4), 2884-2895.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Netupitant Impurity 24 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 779, (12), 3844-3861.

Related Netupitant Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...