CAS 1315303-69-5

1-Oxa-7-azaspiro[4.5]Decan-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1315303-69-5
分子式C8H13NO2
分子量155.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Oxa-7-azaspiro[4.5]Decan-2-one CAS 1315303-69-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-Oxa-7-azaspiro[4.5]Decan-2-one，CAS 号 1315303-69-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H13NO2，分子量 155.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-Oxa-7-azaspiro4.5Decan-2-one），CAS注册编号 1315303-69-5，化学分子式为 C8H13NO2，分子量 155.19 g/mol。 依据分子式为 C8H13NO2 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 155.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评

应用场景：针对化学分析用途，（1-Oxa-7-azaspiro 4.5 Decan-2-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H13NO2
分子量155.19 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，高志强，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117767412 A, 授权公告日 2021-06-24.
  2. 发明人刘建华，郑宇鹏，高志强. "Method for the Synthesis of 1-Oxa-7-azaspiro[4.5]Decan-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112456889 A, 授权公告日 2024-05-14.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 369, (3), 3445-3449.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 720, (4), 6157-6165.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Oxa-7-azaspiro[4.5]Decan-2-one Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 2347, 1819-1835.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 2060, 6478-6490.

Related Oxa Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...