齐拉西酮杂质47 CAS 131540-88-0

Ziprasidone impurity 47

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号131540-88-0
分子式C11H13N3O2S
分子量251.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

齐拉西酮杂质47 Ziprasidone impurity 47 CAS 131540-88-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的齐拉西酮杂质47（Ziprasidone impurity 47）为药物杂质对照品，CAS 登记号 131540-88-0，分子式 C11H13N3O2S，分子量 251.30。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次齐拉西酮杂质47均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C11H13N3O2S 的齐拉西酮杂质47（CAS 131540-88-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 齐拉西酮杂质47（分子式 C11H13N3O2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，齐拉西酮杂质47的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振

应用场景：齐拉西酮杂质47（Ziprasidone impurity 47，CAS 131540-88-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取齐

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称齐拉西酮杂质47
分子式C11H13N3O2S
分子量251.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，李文辉，朱建伟. "一种齐拉西酮杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113843078 B, 授权公告日 2025-11-17.
  2. Rossi M, Lefèvre J P, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Ziprasidone impurity 47" [P]. European Patent, EP 3204629 A1, 2015-02-13.
  3. Mueller T, Yamamoto T, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Ziprasidone impurity 47" [P]. US Patent, US 10962877 B2, 2023-01-06.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 齐拉西酮杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 702, 1815-1825.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 齐拉西酮杂质47 as an Impurity". Food Chem., 2014, 797, (7), 619-628.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ziprasidone impurity 47 Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 751, (3), 8700-8711.

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