CAS 1315478-13-7

Fimasartan Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1315478-13-7
分子式C13H21N3O2
分子量251.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fimasartan Impurity 1 CAS 1315478-13-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Fimasartan Impurity 1）为药物标准品，CAS 登记号 1315478-13-7，分子式 C13H21N3O2，分子量 251.32。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （Fimasartan Impurity 1），CAS注册编号 1315478-13-7，化学分子式为 C13H21N3O2，分子量 251.32 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括251.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1315478-13-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H21N3O2
分子量251.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，周伟，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114919005 B, 授权公告日 2024-11-23.
  2. 发明人林芳，孙丽萍，黄志刚. "Method for the Synthesis of Fimasartan Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114754268 B, 授权公告日 2019-02-11.
  3. Fischer A B, Patel M V, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Fimasartan Impurity 1" [P]. US Patent, US 9262952 B2, 2023-09-18.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 1298, 4064-4082.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 1642, (4), 994-1003.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fimasartan Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2015, 1088, 3481-3510.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2012, 855, 5615-5618.

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