Loline Impurity2 CAS 1315552-05-6

Loline Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1315552-05-6
分子式C7H11ClN4O
分子量202.64 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Loline Impurity2 Loline Impurity 2 CAS 1315552-05-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1315552-05-6 对应的Loline Impurity2（Loline Impurity 2）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H11ClN4O，分子量 202.64。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C7H11ClN4O 的Loline Impurity2结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 202.64 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 1315552-05-6 对应的化合物Loline Impurity2（英文标识 Loline Impurity 2），化学式 C7H11ClN4O，相对分子质量 202.64。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测

应用场景：从实际应用出发，Loline Impurity2（CAS 1315552-05-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Loline Impurity2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Loline Impurity2
分子式C7H11ClN4O
分子量202.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Stevens L M, Schröder R. "一种Loline Impurity2的合成方法" [P]. US Patent, US 9875785 B2, 2015-01-06.
  2. 发明人郑宇鹏，杨光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Loline Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115406511 A, 授权公告日 2021-01-16.
  3. Johnson M A, Mueller T, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Loline Impurity 2" [P]. US Patent, US 10043412 B2, 2019-06-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Loline Impurity2 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 2093, (9), 7017-7026.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Loline Impurity2 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 1476, 5081-5091.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loline Impurity 2 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 607, (6), 4016-4043.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Loline Impurity2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2021, 1931, (1), 9752-9775.

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