氯喹那多杂质2 CAS 13168-78-0

Chlorquinaldol impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13168-78-0
分子式C6H5NO2
分子量123.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯喹那多杂质2 Chlorquinaldol impurity 2 CAS 13168-78-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 13168-78-0 对应的氯喹那多杂质2（Chlorquinaldol impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H5NO2，分子量 123.11。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

氯喹那多杂质2（分子式 C6H5NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 氯喹那多杂质2（Chlorquinaldol impurity 2），CAS注册号 13168-78-0，化学式 C6H5NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 123.11 g/mol。 在色谱分析方法开发中，氯喹那多杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），氯喹那多杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Cha

应用场景：氯喹那多杂质2（Chlorquinaldol impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯喹那多杂质2
分子式C6H5NO2
分子量123.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，刘建华，冯建国. "一种氯喹那多杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110497433 A, 授权公告日 2021-02-25.
  2. 发明人高志强，郭海燕，王建平. "Method for the Synthesis of Chlorquinaldol impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111079809 A, 授权公告日 2020-03-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯喹那多杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1596, (3), 4928-4944.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯喹那多杂质2 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 353, (7), 8103-8119.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chlorquinaldol impurity 2 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2011, 968, (5), 6983-6996.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯喹那多杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2014, 1040, 1297-1324.

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