氯喹那多杂质3 CAS 37026-23-6

Chlorquinaldol impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号37026-23-6
分子式C10H8ClNO
分子量193.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯喹那多杂质3 Chlorquinaldol impurity 3 CAS 37026-23-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯喹那多杂质3（Chlorquinaldol impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 37026-23-6，分子式 C10H8ClNO，分子量 193.63。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氯喹那多杂质3在内的目标物的控制。 氯喹那多杂质3（英文标识 Chlorquinaldol impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 37026-23-6，相对分子质量测定值为 193.63。 氯喹那多杂质3（C10H8ClNO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，氯喹那多杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，氯喹那多杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：氯喹那多杂质3（Chlorquinaldol impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯喹那多杂质3适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯喹那多杂质3
分子式C10H8ClNO
分子量193.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，徐明华，韩伟. "一种氯喹那多杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111543653 A, 授权公告日 2018-01-27.
  2. 发明人孙丽萍，黄志刚，李文辉. "Method for the Synthesis of Chlorquinaldol impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112322744 A, 授权公告日 2025-07-03.
  3. 发明人韩伟，周伟，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Chlorquinaldol impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109247586 B, 授权公告日 2015-01-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯喹那多杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 465, (11), 4377-4407.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯喹那多杂质3 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1256, 3198-3202.

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