呫诺美林杂质2 CAS 131986-66-8

Xanomeline Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号131986-66-8
分子式C15H25N3OS
分子量295.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呫诺美林杂质2 Xanomeline Impurity 2 CAS 131986-66-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

呫诺美林杂质2（Xanomeline Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 131986-66-8。分子式 C15H25N3OS，分子量 295.44。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

呫诺美林杂质2（C15H25N3OS）含有含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 呫诺美林杂质2（Xanomeline Impurity 2），CAS注册号 131986-66-8，化学式 C15H25N3OS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 295.44 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次呫诺美林杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：呫诺美林杂质2（Xanomeline Impurity 2，CAS 131986-66-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取呫诺美林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呫诺美林杂质2
分子式C15H25N3OS
分子量295.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郭海燕，韩伟. "一种呫诺美林杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110682744 A, 授权公告日 2017-12-05.
  2. 发明人赵玉洁，钱学锋，郭海燕. "Method for the Synthesis of Xanomeline Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114278012 B, 授权公告日 2017-01-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呫诺美林杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 360, (2), 6222-6245.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呫诺美林杂质2 as an Impurity". Talanta, 2011, 2352, (2), 8583-8605.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Xanomeline Impurity 2 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 1705, 7647-7652.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 呫诺美林杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 1364, (11), 5859-5877.

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