CAS 1326808-63-2

4-{[1,1'-Biphenyl]-4-carbonyl}-8-methyl-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1326808-63-2
分子式C22H24N2O4
分子量380.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-{[1,1'-Biphenyl]-4-carbonyl}-8-methyl-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid CAS 1326808-63-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1326808-63-2 对应的（4-{[1,1'-Biphenyl]-4-carbonyl}-8-methyl-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C22H24N2O4，分子量 380.44。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C22H24N2O4 的（4-{1,1'-Biphenyl-4-carbonyl}-8-methyl-1-oxa-4,8-diazaspiro4.5decane-3-carboxylic acid），其CAS登记号是 1326808-63-2，分子量为 380.44 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为380.44 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：（4-{ 1,1'-Biphenyl -4-carbonyl}-8-methyl-1-oxa-4,8-diazaspiro 4.5 decane-3-carboxylic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H24N2O4
分子量380.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，徐明华，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110713863 B, 授权公告日 2018-08-15.
  2. 发明人林芳，钱学锋，罗永刚. "Method for the Synthesis of 4-{[1,1'-Biphenyl]-4-carbonyl}-8-methyl-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114607029 A, 授权公告日 2021-03-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 2028, (6), 9702-9714.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 1017, (11), 6333-6356.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-{[1,1'-Biphenyl]-4-carbonyl}-8-methyl-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 215, (6), 1016-1033.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2018, 1645, (10), 1224-1250.

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