CAS 1326812-63-8

4-(2-Phenylbutanoyl)-8-propyl-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1326812-63-8
分子式C21H30N2O4
分子量374.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(2-Phenylbutanoyl)-8-propyl-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid CAS 1326812-63-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-(2-Phenylbutanoyl)-8-propyl-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid，CAS 号 1326812-63-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H30N2O4，分子量 374.47。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C21H30N2O4 的（4-(2-Phenylbutanoyl)-8-propyl-1-oxa-4,8-diazaspiro4.5decane-3-carboxylic acid），其CAS登记号是 1326812-63-8，分子量为 374.47 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括374.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证；

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1326812-63-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H30N2O4
分子量374.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，陈志强，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113534203 B, 授权公告日 2021-07-16.
  2. Williams B T, Roberts E F, Mueller T. "Method for the Synthesis of 4-(2-Phenylbutanoyl)-8-propyl-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 11544978 B2, 2023-06-24.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 251, (9), 6583-6588.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2018, 1391, 3380-3389.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(2-Phenylbutanoyl)-8-propyl-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 2066, (11), 7481-7497.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 213, 9533-9540.

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