CAS 1326814-99-6

4-(2,4-Dichlorobenzoyl)-8-ethyl-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1326814-99-6
分子式C17H20Cl2N2O4
分子量387.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(2,4-Dichlorobenzoyl)-8-ethyl-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid CAS 1326814-99-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-(2,4-Dichlorobenzoyl)-8-ethyl-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid，CAS 号 1326814-99-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H20Cl2N2O4，分子量 387.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （4-(2,4-Dichlorobenzoyl)-8-ethyl-1-oxa-4,8-diazaspiro4.5decane-3-carboxylic acid），CAS注册编号 1326814-99-6，化学分子式为 C17H20Cl2N2O4，分子量 387.26 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为387.26 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1326814-99-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H20Cl2N2O4
分子量387.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Kumar R, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11193384 B2, 2025-11-25.
  2. Björnsson E, Jørgensen K, Nowak P. "Method for the Synthesis of 4-(2,4-Dichlorobenzoyl)-8-ethyl-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid" [P]. European Patent, EP 3990801 A1, 2025-10-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 1219, 8747-8758.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2020, 975, (5), 406-412.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(2,4-Dichlorobenzoyl)-8-ethyl-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2005, (4), 9242-9266.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2022, 1653, (2), 1926-1945.

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