CAS 1326815-13-7

8-Ethyl-4-(furan-2-carbonyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1326815-13-7
分子式C15H20N2O5
分子量308.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-Ethyl-4-(furan-2-carbonyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid CAS 1326815-13-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（8-Ethyl-4-(furan-2-carbonyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid，CAS 号 1326815-13-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H20N2O5，分子量 308.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （8-Ethyl-4-(furan-2-carbonyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro4.5decane-3-carboxylic acid），CAS注册编号 1326815-13-7，化学分子式为 C15H20N2O5，分子量 308.33 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为308.33 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀

应用场景：针对化学分析用途，（8-Ethyl-4-(furan-2-carbonyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro 4.5 decane-3-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H20N2O5
分子量308.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郑宇鹏，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110579882 A, 授权公告日 2016-01-15.
  2. Davis P L, Park J H, Roberts E F. "Method for the Synthesis of 8-Ethyl-4-(furan-2-carbonyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 10002065 B2, 2015-03-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 318, (8), 5969-5977.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2210, 3346-3349.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-Ethyl-4-(furan-2-carbonyl)-1-oxa-4,8-diazaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 989, 8731-8746.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2024, 1781, (1), 4512-4524.

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