CAS 1331825-50-3

tert-Butyl 3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro[4.4]nonane-7-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1331825-50-3
分子式C12H21NO4
分子量243.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro[4.4]nonane-7-carboxylate CAS 1331825-50-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（tert-Butyl 3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro[4.4]nonane-7-carboxylate，CAS 1331825-50-3），分子式 C12H21NO4，分子量 243.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C12H21NO4 的（tert-Butyl 3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro4.4nonane-7-carboxylate），其CAS登记号是 1331825-50-3，分子量为 243.30 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括243.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1331825-50-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21NO4
分子量243.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，黄志刚，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115479609 A, 授权公告日 2018-08-16.
  2. 发明人朱建伟，徐明华，唐晓军. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro[4.4]nonane-7-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114102732 A, 授权公告日 2018-03-06.
  3. 发明人钱学锋，黄志刚，张德明. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro[4.4]nonane-7-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117677275 B, 授权公告日 2019-11-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 2435, (10), 5409-5428.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2016, 324, 8613-8633.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro[4.4]nonane-7-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 1609, (7), 3653-3677.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1638, (7), 5280-5310.

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