阿昔洛韦EP杂质H CAS 133186-23-9

Acyclovir EP Impurity H

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号133186-23-9
分子式C17H17N5O5
分子量371.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿昔洛韦EP杂质H Acyclovir EP Impurity H CAS 133186-23-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿昔洛韦EP杂质H（Acyclovir EP Impurity H，CAS 号 133186-23-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H17N5O5，分子量 371.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

阿昔洛韦EP杂质H的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿昔洛韦EP杂质H（Acyclovir EP Impurity H），CAS注册号 133186-23-9，化学式 C17H17N5O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 371.35 g/mol。 阿昔洛韦EP杂质H（分子式 C17H17N5O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿昔洛韦EP杂质H可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支

应用场景：阿昔洛韦EP杂质H（Acyclovir EP Impurity H）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿昔洛韦EP杂质H适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿昔洛韦EP杂质H
分子式C17H17N5O5
分子量371.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，刘建华，徐明华. "一种阿昔洛韦EP杂质H的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117914809 A, 授权公告日 2022-10-04.
  2. 发明人周伟，冯建国，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Acyclovir EP Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114481975 A, 授权公告日 2015-12-01.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿昔洛韦EP杂质H in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 1256, (7), 6466-6492.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿昔洛韦EP杂质H as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 2137, (3), 508-533.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acyclovir EP Impurity H Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 1131, (7), 6456-6466.

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