邻苯二甲酸单异壬酯-d4 CAS 1332965-96-4

1,2-Benzenedicarboxylic Acid 1-(7-Methyloctyl) Ester-d4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1332965-96-4
分子式C17H20D4O4
分子量296.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

邻苯二甲酸单异壬酯-d4 1,2-Benzenedicarboxylic Acid 1-(7-Methyloctyl) Ester-d4 CAS 1332965-96-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

邻苯二甲酸单异壬酯-d4（英文名 1,2-Benzenedicarboxylic Acid 1-(7-Methyloctyl) Ester-d4，CAS 1332965-96-4）属于药物标准品。分子式 C17H20D4O4，分子量 296.39。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括邻苯二甲酸单异壬酯-d4在内的目标物的控制。 CAS编号 1332965-96-4 对应的化合物邻苯二甲酸单异壬酯-d4（英文标识 1,2-Benzenedicarboxylic Acid 1-(7-Methyloctyl) Ester-d4），化学式 C17H20D4O4，相对分子质量 296.39。 从化学结构特征来看，邻苯二甲酸单异壬酯-d4的分子骨架中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为296.39 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：邻苯二甲酸单异壬酯-d4（1,2-Benzenedicarboxylic Acid 1-(7-Methyloctyl) Ester-d4）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以邻苯二甲酸单异壬酯-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称邻苯二甲酸单异壬酯-d4
分子式C17H20D4O4
分子量296.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，陈志强，何建平. "一种邻苯二甲酸单异壬酯-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108947700 B, 授权公告日 2017-04-04.
  2. 发明人陈志强，胡光，高志强. "Method for the Synthesis of 1,2-Benzenedicarboxylic Acid 1-(7-Methyloctyl) Ester-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111275499 B, 授权公告日 2019-08-15.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 邻苯二甲酸单异壬酯-d4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 678, 5020-5047.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 邻苯二甲酸单异壬酯-d4 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 851, 6955-6982.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,2-Benzenedicarboxylic Acid 1-(7-Methyloctyl) Ester-d4 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 604, (2), 3593-3611.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 邻苯二甲酸单异壬酯-d4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2016, 1387, (5), 7338-7346.

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