雷尼替丁杂质13 CAS 112233-24-6

Ranitidine Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号112233-24-6
分子式C13H20N4O2S
分子量296.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷尼替丁杂质13 Ranitidine Impurity 13 CAS 112233-24-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雷尼替丁杂质13（Ranitidine Impurity 13）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 112233-24-6。分子式 C13H20N4O2S，分子量 296.39。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，雷尼替丁杂质13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 112233-24-6 对应的雷尼替丁杂质13（Ranitidine Impurity 13），是化学式为 C13H20N4O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 296.39。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，雷尼替丁杂质13表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括296.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），雷尼替丁杂质13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con

应用场景：雷尼替丁杂质13（Ranitidine Impurity 13）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷尼替丁杂质13
分子式C13H20N4O2S
分子量296.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，郭海燕，林芳. "一种雷尼替丁杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114736764 A, 授权公告日 2018-01-16.
  2. 发明人黄志刚，韩伟，周伟. "Method for the Synthesis of Ranitidine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111193587 A, 授权公告日 2017-08-20.
  3. Stevens L M, Fischer A B, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Ranitidine Impurity 13" [P]. US Patent, US 11599530 B2, 2015-04-25.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷尼替丁杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2184, (8), 9493-9516.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷尼替丁杂质13 as an Impurity". Food Chem., 2014, 672, 2916-2946.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ranitidine Impurity 13 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 157, 6416-6441.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雷尼替丁杂质13 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2013, 101, (10), 3359-3368.

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