依吗德塞杂质1 CAS 133413-70-4

Emodepside Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号133413-70-4
分子式C52H76N4O12
分子量949.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依吗德塞杂质1 Emodepside Impurity 1 CAS 133413-70-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 133413-70-4 对应的依吗德塞杂质1（Emodepside Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C52H76N4O12，分子量 949.18。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依吗德塞杂质1的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 依吗德塞杂质1（Emodepside Impurity 1），CAS注册号 133413-70-4，化学式 C52H76N4O12，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 949.18 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，依吗德塞杂质1表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括949.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依吗德塞杂质1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确

应用场景：依吗德塞杂质1（Emodepside Impurity 1，CAS 133413-70-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依吗德塞杂质1
分子式C52H76N4O12
分子量949.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，罗永刚，唐晓军. "一种依吗德塞杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115278867 A, 授权公告日 2015-04-23.
  2. 发明人徐明华，刘建华，杨光. "Method for the Synthesis of Emodepside Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113107249 A, 授权公告日 2025-10-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依吗德塞杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 2001, (11), 6434-6460.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依吗德塞杂质1 as an Impurity". Molecules, 2017, 737, (10), 3467-3491.

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