CAS 133455-04-6

Iloperidone Impurity 4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号133455-04-6
分子式C25H29FN2O4
分子量440.51 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Iloperidone Impurity 4 CAS 133455-04-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 133455-04-6 对应的（Iloperidone Impurity 4）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C25H29FN2O4，分子量 440.51。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，的分子量为440.51 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Iloperidone Impurity 4），CAS注册编号 133455-04-6，化学分子式为 C25H29FN2O4，分子量 440.51 g/mol。 （分子式 C25H29FN2O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳

应用场景：针对化学分析用途，（Iloperidone Impurity 4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H29FN2O4
分子量440.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，黄志刚，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114448928 A, 授权公告日 2015-01-17.
  2. Kowalski A, Björnsson E, Rossi M. "Method for the Synthesis of Iloperidone Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3724194 A1, 2015-12-27.
  3. 发明人马晓峰，李文辉，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Iloperidone Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115851497 A, 授权公告日 2015-05-05.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 139, (10), 8363-8385.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2013, 360, (4), 4573-4580.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iloperidone Impurity 4 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 1560, 7054-7057.

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