CAS 1338495-23-0

2-Chloro-N-cyclopentyl-5-fluoropyrimidin-4-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1338495-23-0
分子式C9H11ClFN3
分子量215.66 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Chloro-N-cyclopentyl-5-fluoropyrimidin-4-amine CAS 1338495-23-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Chloro-N-cyclopentyl-5-fluoropyrimidin-4-amine，CAS 号 1338495-23-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H11ClFN3，分子量 215.66。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C9H11ClFN3 的（2-Chloro-N-cyclopentyl-5-fluoropyrimidin-4-amine），其CAS登记号是 1338495-23-0，分子量为 215.66 g/mol。 （分子式 C9H11ClFN3）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：针对化学分析用途，（2-Chloro-N-cyclopentyl-5-fluoropyrimidin-4-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H11ClFN3
分子量215.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，徐明华，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116256936 A, 授权公告日 2022-01-13.
  2. Martínez F, Sørensen M, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of 2-Chloro-N-cyclopentyl-5-fluoropyrimidin-4-amine" [P]. European Patent, EP 3239408 A1, 2025-11-14.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 363, (11), 3447-3467.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1072, 9843-9867.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Chloro-N-cyclopentyl-5-fluoropyrimidin-4-amine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 2354, (8), 1893-1903.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1935, (5), 2743-2769.

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