CAS 1339108-66-5

1,8,8-Trimethyl-2-azaspiro[4.5]decane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1339108-66-5
分子式C12H23N
分子量181.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,8,8-Trimethyl-2-azaspiro[4.5]decane CAS 1339108-66-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1,8,8-Trimethyl-2-azaspiro[4.5]decane，CAS 号 1339108-66-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H23N，分子量 181.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （1,8,8-Trimethyl-2-azaspiro4.5decane），CAS注册编号 1339108-66-5，化学分子式为 C12H23N，分子量 181.32 g/mol。 （分子式 C12H23N）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（1,8,8-Trimethyl-2-azaspiro 4.5 decane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H23N
分子量181.32 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，郑宇鹏，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109309403 A, 授权公告日 2021-03-10.
  2. Brown S R, Thompson G K, Johnson M A. "Method for the Synthesis of 1,8,8-Trimethyl-2-azaspiro[4.5]decane" [P]. US Patent, US 9256615 B2, 2015-10-07.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 536, (8), 9095-9114.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2019, 2192, 7140-7147.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,8,8-Trimethyl-2-azaspiro[4.5]decane Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 224, (12), 8198-8224.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 700, (4), 2515-2519.

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