CAS 1339351-05-1

2-(1-Amino-4-tert-Butylcyclohexyl)acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1339351-05-1
分子式C12H23NO2
分子量213.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(1-Amino-4-tert-Butylcyclohexyl)acetic acid CAS 1339351-05-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(1-Amino-4-tert-Butylcyclohexyl)acetic acid，CAS 号 1339351-05-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H23NO2，分子量 213.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为213.32 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 （2-(1-Amino-4-tert-Butylcyclohexyl)acetic acid），CAS注册编号 1339351-05-1，化学分子式为 C12H23NO2，分子量 213.32 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（2-(1-Amino-4-tert-Butylcyclohexyl)acetic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H23NO2
分子量213.32 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，冯建国，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116332317 A, 授权公告日 2017-06-28.
  2. 发明人唐晓军，黄志刚，罗永刚. "Method for the Synthesis of 2-(1-Amino-4-tert-Butylcyclohexyl)acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112440068 B, 授权公告日 2024-05-24.
  3. 发明人韩伟，王建平，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 2-(1-Amino-4-tert-Butylcyclohexyl)acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110690201 B, 授权公告日 2025-12-12.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 2424, (11), 5892-5897.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2292, 6950-6978.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(1-Amino-4-tert-Butylcyclohexyl)acetic acid Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 1098, (1), 7366-7383.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 776, (6), 1789-1813.

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