CAS 1339391-14-8

7-Tert-butyl-1-azaspiro[3.5]nonan-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1339391-14-8
分子式C12H21NO
分子量195.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-Tert-butyl-1-azaspiro[3.5]nonan-2-one CAS 1339391-14-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（7-Tert-butyl-1-azaspiro[3.5]nonan-2-one，CAS 号 1339391-14-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H21NO，分子量 195.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C12H21NO 的（7-Tert-butyl-1-azaspiro3.5nonan-2-one），其CAS登记号是 1339391-14-8，分子量为 195.30 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括195.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（7-Tert-butyl-1-azaspiro 3.5 nonan-2-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21NO
分子量195.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，马晓峰，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114370491 B, 授权公告日 2023-12-23.
  2. 发明人郭海燕，刘建华，林芳. "Method for the Synthesis of 7-Tert-butyl-1-azaspiro[3.5]nonan-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114647379 A, 授权公告日 2020-10-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 785, 9511-9536.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 1355, (10), 23-38.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7-Tert-butyl-1-azaspiro[3.5]nonan-2-one Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 782, (3), 7142-7160.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2019, 672, 3844-3869.

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