CAS 1339603-41-6

2',5'-Difluoro-6-methyl-[1,1'-biphenyl]-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1339603-41-6
分子式C13H11F2N
分子量219.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2',5'-Difluoro-6-methyl-[1,1'-biphenyl]-3-amine CAS 1339603-41-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（2',5'-Difluoro-6-methyl-[1,1'-biphenyl]-3-amine）为药物标准品，CAS 登记号 1339603-41-6，分子式 C13H11F2N，分子量 219.23。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H11F2N 的（2',5'-Difluoro-6-methyl-1,1'-biphenyl-3-amine），其CAS登记号是 1339603-41-6，分子量为 219.23 g/mol。 （分子式 C13H11F2N）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩

应用场景：（2',5'-Difluoro-6-methyl- 1,1'-biphenyl -3-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H11F2N
分子量219.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，徐明华，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114108641 B, 授权公告日 2018-11-11.
  2. Sørensen M, Björnsson E, Schröder R. "Method for the Synthesis of 2',5'-Difluoro-6-methyl-[1,1'-biphenyl]-3-amine" [P]. European Patent, EP 3715701 A1, 2015-11-18.
  3. 发明人郑宇鹏，周伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity 2',5'-Difluoro-6-methyl-[1,1'-biphenyl]-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116982204 B, 授权公告日 2020-03-19.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 2426, (6), 3414-3419.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2012, 176, (11), 5928-5955.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2',5'-Difluoro-6-methyl-[1,1'-biphenyl]-3-amine Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 775, (10), 9721-9732.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1518, 1575-1601.

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