布洛芬杂质69 CAS 1340024-54-5
Ibuprofen Impurity 69
| CAS 号 | 1340024-54-5 |
| 分子式 | C14H18O |
| 分子量 | 202.29 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
布洛芬杂质69（英文名 Ibuprofen Impurity 69，CAS 1340024-54-5）属于药物杂质对照品。分子式 C14H18O，分子量 202.29。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
布洛芬杂质69的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 布洛芬杂质69（英文标识 Ibuprofen Impurity 69）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1340024-54-5，相对分子质量测定值为 202.29。 从化学结构特征来看，布洛芬杂质69的分子骨架中包含含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为202.29 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，布洛芬杂质69（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，布洛芬杂质69的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质
应用场景：布洛芬杂质69（Ibuprofen Impurity 69，CAS 1340024-54-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 布洛芬杂质69 |
| 分子式 | C14H18O |
| 分子量 | 202.29 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人王建平，沈红梅，李文辉. "一种布洛芬杂质69的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112876261 A, 授权公告日 2017-05-06.
- 发明人郭海燕，王建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 69" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111523597 B, 授权公告日 2019-06-25.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质69 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 532, 3510-3518.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质69 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 1403, (8), 1777-1781.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen Impurity 69 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 1145, (6), 4852-4881.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布洛芬杂质69 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2024, 163, 6146-6176.
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