布洛芬杂质73 CAS 75625-99-9

Ibuprofen Impurity 73

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号75625-99-9
分子式C13H16O2
分子量204.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质73 Ibuprofen Impurity 73 CAS 75625-99-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 75625-99-9 对应的布洛芬杂质73（Ibuprofen Impurity 73）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H16O2，分子量 204.26。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括布洛芬杂质73在内的目标物的控制。 布洛芬杂质73（英文标识 Ibuprofen Impurity 73）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 75625-99-9，相对分子质量测定值为 204.26。 布洛芬杂质73（分子式 C13H16O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布洛芬杂质73可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布洛芬杂质73（CAS 75625-99-9）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质73
分子式C13H16O2
分子量204.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，杨光，罗永刚. "一种布洛芬杂质73的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115129216 B, 授权公告日 2025-06-10.
  2. 发明人刘建华，朱建伟，周伟. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111438564 B, 授权公告日 2015-01-06.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质73 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 642, 4792-4821.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质73 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 1095, (11), 5044-5051.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen Impurity 73 Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 1193, (2), 3730-3749.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布洛芬杂质73 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2017, 2141, (8), 4804-4821.

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