CAS 13408-56-5

Ponasterone A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13408-56-5
分子式C27H44O6
分子量464.63 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ponasterone A CAS 13408-56-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Ponasterone A，CAS 13408-56-5），分子式 C27H44O6，分子量 464.63。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C27H44O6 的（Ponasterone A），其CAS登记号是 13408-56-5，分子量为 464.63 g/mol。 依据分子式为 C27H44O6 的结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 464.63 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Ponasterone A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H44O6
分子量464.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Kowalski A, Nowak P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3203277 A1, 2025-02-12.
  2. 发明人冯建国，李文辉，周伟. "Method for the Synthesis of Ponasterone A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111322460 B, 授权公告日 2018-02-28.
  3. 发明人周伟，郭海燕，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Ponasterone A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117073487 A, 授权公告日 2023-03-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 2417, (4), 4671-4696.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1315, 3238-3243.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ponasterone A Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 85, (12), 955-974.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2011, 788, (4), 5341-5352.

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