CAS 1796930-96-5

Simvastatin Impurity M

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1796930-96-5
分子式C27H44O6
分子量464.63 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Simvastatin Impurity M CAS 1796930-96-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Simvastatin Impurity M，CAS 1796930-96-5），分子式 C27H44O6，分子量 464.63。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

（分子式 C27H44O6）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 化学式为 C27H44O6 的（Simvastatin Impurity M），其CAS登记号是 1796930-96-5，分子量为 464.63 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Simvastatin Impurity M）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H44O6
分子量464.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，王建平，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111281397 A, 授权公告日 2022-06-04.
  2. Kumar R, Williams B T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Simvastatin Impurity M" [P]. US Patent, US 10235608 B2, 2021-10-21.
  3. 发明人韩伟，马晓峰，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Simvastatin Impurity M" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111268103 B, 授权公告日 2019-12-15.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 1861, (5), 2815-2840.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 2130, (9), 6780-6783.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Simvastatin Impurity M Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 2020, (9), 4784-4813.

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