替诺福韦杂质125 CAS 1796931-18-4

Tenofovir Impurity 125

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1796931-18-4
分子式C23H36N5O12P
分子量605.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替诺福韦杂质125 Tenofovir Impurity 125 CAS 1796931-18-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替诺福韦杂质125（Tenofovir Impurity 125）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1796931-18-4。分子式 C23H36N5O12P，分子量 605.53。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

替诺福韦杂质125的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，替诺福韦杂质125（Tenofovir Impurity 125，C23H36N5O12P）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 替诺福韦杂质125（分子式 C23H36N5O12P）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次替诺福韦杂质125均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保

应用场景：从实际应用出发，替诺福韦杂质125（CAS 1796931-18-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替诺福韦杂质125适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替诺福韦杂质125
分子式C23H36N5O12P
分子量605.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Hughes D C, Roberts E F. "一种替诺福韦杂质125的合成方法" [P]. US Patent, US 11281568 B2, 2024-02-02.
  2. 发明人王建平，刘建华，唐晓军. "Method for the Synthesis of Tenofovir Impurity 125" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114491919 A, 授权公告日 2025-03-17.
  3. 发明人杨光，罗永刚，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Tenofovir Impurity 125" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113486315 B, 授权公告日 2017-03-28.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替诺福韦杂质125 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 1882, (3), 1195-1198.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替诺福韦杂质125 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 229, (3), 9743-9772.

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