替诺福韦杂质111 CAS 1607007-18-0

Tenofovir disoproxil Impurity 111

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1607007-18-0
分子式C18H26N10O7P2
分子量556.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替诺福韦杂质111 Tenofovir disoproxil Impurity 111 CAS 1607007-18-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替诺福韦杂质111（Tenofovir disoproxil Impurity 111）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1607007-18-0。分子式 C18H26N10O7P2，分子量 556.41。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1607007-18-0 对应的替诺福韦杂质111（Tenofovir disoproxil Impurity 111），是化学式为 C18H26N10O7P2 的药物杂质标准品，相对分子质量 556.41。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键的影响，替诺福韦杂质111表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括556.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过I

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，替诺福韦杂质111（Tenofovir disoproxil Impurity 111）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替诺福韦杂质111
分子式C18H26N10O7P2
分子量556.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，胡光，赵玉洁. "一种替诺福韦杂质111的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117166093 A, 授权公告日 2021-11-06.
  2. 发明人王建平，高志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Tenofovir disoproxil Impurity 111" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108981152 B, 授权公告日 2022-07-11.
  3. 发明人杨光，张德明，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Tenofovir disoproxil Impurity 111" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108601451 B, 授权公告日 2018-03-17.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替诺福韦杂质111 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 2366, 2829-2856.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替诺福韦杂质111 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2224, 3392-3398.

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