CAS 1280130-08-6

Tenofovir Disoproxil (S)-Isomer

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1280130-08-6
分子式C19H30N5O10P
分子量519.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tenofovir Disoproxil (S)-Isomer CAS 1280130-08-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Tenofovir Disoproxil (S)-Isomer，CAS 1280130-08-6）属于药物标准品。分子式 C19H30N5O10P，分子量 519.44。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C19H30N5O10P 的（Tenofovir Disoproxil (S)-Isomer），其CAS登记号是 1280130-08-6，分子量为 519.44 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.5，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为519.44 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Tenofovir Disoproxil (S)-Isomer）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H30N5O10P
分子量519.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Patel M V, Fischer A B. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9310774 B2, 2017-06-08.
  2. 发明人朱建伟，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of Tenofovir Disoproxil (S)-Isomer" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111216673 B, 授权公告日 2018-01-13.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 1383, (12), 1031-1034.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2017, 384, (10), 2861-2868.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenofovir Disoproxil (S)-Isomer Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2014, 699, (1), 9853-9882.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2010, 493, 9137-9156.

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