替诺福韦杂质13 CAS 1244022-54-5

Tenofovir disoproxil Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1244022-54-5
分子式C23H36N5O12P
分子量605.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替诺福韦杂质13 Tenofovir disoproxil Impurity 13 CAS 1244022-54-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替诺福韦杂质13（英文名 Tenofovir disoproxil Impurity 13，CAS 1244022-54-5）属于药物杂质对照品。分子式 C23H36N5O12P，分子量 605.53。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，替诺福韦杂质13的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.5，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为605.53 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，替诺福韦杂质13（Tenofovir disoproxil Impurity 13）的系统命名为替诺福韦杂质13，CAS号 1244022-54-5，分子量为 605.53 g/mol。 在定量分析中，替诺福韦杂质13（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：从实际应用出发，替诺福韦杂质13（CAS 1244022-54-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替诺福韦杂质13
分子式C23H36N5O12P
分子量605.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郭海燕，黄志刚. "一种替诺福韦杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113443696 B, 授权公告日 2019-06-19.
  2. Chen K W, Kumar R, Brown S R. "Method for the Synthesis of Tenofovir disoproxil Impurity 13" [P]. US Patent, US 11739798 B2, 2016-06-08.
  3. Kumar R, O'Brien P Q, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Tenofovir disoproxil Impurity 13" [P]. US Patent, US 9385494 B2, 2018-05-19.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替诺福韦杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 1839, (2), 9492-9497.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替诺福韦杂质13 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 2092, 5090-5116.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenofovir disoproxil Impurity 13 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 933, (1), 5055-5079.

Related Tenofovir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...