CAS 1341036-22-3

tert-Butyl (4aS,7aS)-6-(hydroxymethyl)hexahydrocyclopenta[b][1,4]oxazine-4(4aH)-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1341036-22-3
分子式C13H23NO4
分子量257.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (4aS,7aS)-6-(hydroxymethyl)hexahydrocyclopenta[b][1,4]oxazine-4(4aH)-carboxylate CAS 1341036-22-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl (4aS,7aS)-6-(hydroxymethyl)hexahydrocyclopenta[b][1,4]oxazine-4(4aH)-carboxylate，CAS 号 1341036-22-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H23NO4，分子量 257.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （tert-Butyl (4aS,7aS)-6-(hydroxymethyl)hexahydrocyclopentab1,4oxazine-4(4aH)-carboxylate），CAS注册编号 1341036-22-3，化学分子式为 C13H23NO4，分子量 257.33 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为257.33 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：（tert-Butyl (4aS,7aS)-6-(hydroxymethyl)hexahydrocyclopenta b 1,4 oxazine-4(4aH)-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H23NO4
分子量257.33 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，沈红梅，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108861873 A, 授权公告日 2023-08-01.
  2. 发明人李文辉，陈志强，高志强. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (4aS,7aS)-6-(hydroxymethyl)hexahydrocyclopenta[b][1,4]oxazine-4(4aH)-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113474319 A, 授权公告日 2018-02-08.
  3. Jørgensen K, Martínez F, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl (4aS,7aS)-6-(hydroxymethyl)hexahydrocyclopenta[b][1,4]oxazine-4(4aH)-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3946787 A1, 2018-04-23.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 1807, (3), 6266-6293.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 2037, 5565-5574.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (4aS,7aS)-6-(hydroxymethyl)hexahydrocyclopenta[b][1,4]oxazine-4(4aH)-carboxylate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 209, (5), 6578-6598.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 244, 9713-9716.

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